太平洋时间2025年8月13日，2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）官网公布了本届大会入选研究摘要的详细信息，复宏汉霖三款肺癌领域核心创新型产品PD-L1 ADC HLX43、抗EGFR单抗HLX07和抗PD-1单抗H药 汉斯状^®的10项肺癌领域研究入选大会口头报告、壁报导览、壁报展示等多个专场，其中包括4项口头报告，2项壁报导览，覆盖非鳞状/鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC/sqNSCLC）及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，同时，也探索了免疫联合疗法在脑转移患者、肺癌围术期患者等广泛人群中的治疗潜力。

HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的广谱抗肿瘤ADC，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。临床前研究显示，HLX43在PD-1/PD-L1单抗耐药的非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个瘤种中显示出显著疗效，且耐受性良好。在2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，HLX43的I期临床数据首次发布，展现出令人鼓舞的初步疗效和安全性，对鳞状/非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展现了优异的治疗潜力，且安全性良好。

根据此次更新的摘要信息，HLX43在晚期实体瘤、尤其是绝大多数接受过检查点抑制剂（CPI）治疗并失败的后线耐药NSCLC患者中，持续表现出高应答率，在特定亚组如EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中，HLX43展现了更为优异的疗效，客观缓解率（ORR）达47.4%，同时延续了良好的安全性。值得关注的是，HLX43在PD-L1阳性/阴性/未知患者人群中皆显示良好的疗效，不依赖肿瘤标志物筛选：

HLX43在标准治疗失败的晚期NSCLC患者中，包括在PD-(L)1抑制剂治疗后进展的患者中展现出优异的抗肿瘤活性和可控的安全性，高效低毒的特质提示其具备进一步拓展至一线疗法的潜力。目前，HLX43 Ib期扩展队列研究仍在入组中。期待HLX43的疗效和安全性在多项研究中持续验证，为以非小细胞肺癌为代表的晚期难治实体瘤患者带来更好的治疗方案。

ASTRUM-002研究是一项三臂、随机、双盲、多中心III期研究，患有局部进展期或转移性非鳞状非小细胞肺癌、不携带EGFR致敏突变和ALK/ROS重排、且无系统性治疗史的患者，按1:1:1比例随机分配接受斯鲁利单抗联合HLX04（贝伐珠单抗）及化疗（卡铂-培美曲塞）、斯鲁利单抗联合化疗或化疗。研究结果表明，斯鲁利单抗联合化疗对比化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），中位无进展生存期（mPFS）显著延长（11.0个月 vs. 5.6个月；分层HR=0.55，95%置信区间[CI]：0.43-0.69，P < 0.0001），达到预设的优效标准，且具有良好的安全性，未观察到新的安全性信号。在脑转移患者亚组中，斯鲁利单抗联合化疗组的中位PFS达8.1个月，较对照组延长4.0个月，降低疾病进展或死亡风险49%（HR=0.51, 95%CI：0.30-0.87，P=0.0115）。

一项斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗治疗初治非鳞状非小细胞肺癌伴脑转移的II期研究。研究共纳入40例未经治疗的伴有脑转移的非鳞状非小细胞肺癌患者，接受斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗以及化疗（培美曲塞和卡铂）的一线治疗。中位随访13.3个月，中位颅内无进展生存期（iPFS）为13.1个月，颅内肿瘤客观缓解率（ORR）为84.6%，颅外ORR为64.1%，显示出强大的抗肿瘤活性。研究结果显示，斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗伴有脑转移的非鳞状非小细胞肺癌患者表现出有前景的颅内抗肿瘤有效性和可控的安全性。

HLX10HLX07-sqNSCLC-201研究是一项随机、多中心的二期研究，包括4个部分，评估了HLX07（不同剂量）、斯鲁利单抗和化疗的多种组合。 第3部分评估了三药组合的初步有效性，EGFR高表达（H评分≥150）且无既往系统治疗的患者被随机分为1:1两组，接受静脉注射HLX07 800 mg或1000 mg，联合斯鲁利单抗和化疗。在中位随访18.6个月时，两个剂量组均实现了约七成的客观缓解率（ORR），且中位总生存期（mOS）和持续缓解时间（mDOR）均未达到显示出疗效持久且有进一步改善的潜力，且安全性良好。尤其值得注意的是，高剂量组疾病控制率（DCR）高达100%，中位无进展生存期（PFS）达到17.4个月。研究结果显示，HLX07联合斯鲁利单抗和化疗一线治疗晚期sqNSCLC患者显示出令人鼓舞的初步疗效，且安全性可控，支持对该治疗方案的进一步评估。