肺癌新突破！复宏汉霖ADC与IO管线3项口头报告及更多创新成果亮相2025世界肺癌大会
2025年9月6日至9日，国际肺癌研究学会（IASLC）2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将在西班牙巴塞罗那举行。此次大会上，复宏汉霖将就公司肺癌领域核心创新产品的10项中选研究进行报告，其中包括3项口头报告（oral），2项壁报导览（poster tour），涵盖PD-L1 ADC HLX43 I期临床研究的更新数据，H药 汉斯状®一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究（首次发布），以及H药在肺癌治疗领域的广泛探索结果，成为此次入选口头报告数目最多的中国生物制药企业。
此次发表的具体信息如下：
PD-L1 ADC HLX43：
广谱抗肿瘤 兼具IO疗效的潜在同类最优ADC
HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，其药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫治疗的复合功能，其毒素不仅能够通过靶点内吞进入肿瘤细胞后进行释放，并在肿瘤微环境中释放后借助旁观者效应进入肿瘤细胞，阻断DNA复制，从而导致肿瘤细胞凋亡。此外，HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机制，发挥协同抗肿瘤效应。在2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，HLX43的I期临床数据首次发布，展现出令人鼓舞的初步疗效和安全性，对鳞状/非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展现了优异的治疗潜力，且安全性良好。目前，HLX43已获得中国、美国、日本及澳大利亚药监机构的注册批准，开展一项针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心II期临床研究，并在中国境内完成首例受试者给药。此次WCLC大会上，HLX43自多款ADC分子中脱颖而出，其I期更新临床数据入选壁报导览环节（逾1500份壁报中，仅5%入选壁报导览）。
HLX43-FIH101研究
论文题目：抗PD-L1 ADC HLX43在晚期/转移性实体瘤中的安全性、耐受性和初步有效性：I期研究
展示形式：壁报导览
场次：PT2.10-Metastatic Non-small Cell Lung Cancer - Antibody-Drug Conjugate and Cytotoxic Therapy
摘要编号：1459
牵头主要研究者：王洁 中国医学科学院肿瘤医院
展示时间：2025年9月8日下午2:31- 2:39（西班牙时间）
H药 汉斯状®：
全球首个获批治疗SCLC的抗PD-1单抗 肺癌一线治疗全覆盖
H药 汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市。复宏汉霖持续深化该产品在肺癌治疗领域的多元布局，目前已全面覆盖肺癌一线治疗，获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）三项肺癌适应症，同时正在全球范围内积极推动一项H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床试验。
此外，H药治疗SCLC也已获得美国FDA、欧盟委员会和瑞士Swissmedic授予的小细胞肺癌（SCLC）孤儿药资格，英国创新许可与准入通道合作组织授予的创新通行证资格认定，以及韩国MFDS授予的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）孤儿药资格，并在美国积极推进一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。同时，公司积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合，探索免疫联合疗法在肺癌围术期患者、脑转移患者等广泛人群中的治疗潜力。
HLX10-002-NSCLC301研究
论文题目：ASTRUM-002：斯鲁利单抗联合化疗（联合或不联合HLX04）用于晚期非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗
展示形式：口头报告
场次：OA05-lmmunotherapy for Special Populations
摘要编号：1454
牵头主要研究者：石远凯 中国医学科学院肿瘤医院
展示时间：2025年9月7日下午4:46-4:56（西班牙时间）
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