最新资讯

首部中国“生物类似药科普知识手册”发布,患者用药有据可循

2020年9月12日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟携手淋巴瘤之家联合推出,复星医药支持的中国首部“生物类似药科普知识手册——《生物类似药知多少》”(以下简称手册)通过线上的形式正式发布。中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟朱军教授、马军教授等多位专家,淋巴瘤之家创始人顾洪飞先生、患者代表共同出席了此次发布仪式。

 

 

随着我国生物制药技术的快速发展和临床治疗需求的日益增加,2019年2月22日,中国首个生物类似药——汉利康®(利妥昔单抗注射液)获批上市,为淋巴瘤患者丰富了治疗选择,增强了高品质生物药的可及性。这不仅标志着中国生物类似药时代已经起航,也承载着中国生物医药行业的民族自豪,引起了国内关于生物类似药的广泛讨论。

 

为进一步解答患者围绕生物类似药提出的各类问题,中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟与淋巴瘤之家推出的该本“手册”所涵盖的内容包括“什么是生物类似药?”、“ 与参照药相比,生物类似药疗效到底怎样?患者使用后,安全吗?”、“生物类似药的优势有哪些?”等一系列患者关心的重要问题,旨在进一步帮助患者树立正确的生物类似药认知,推动生物类似药在我国的广泛使用,提升生物药的可及性。

 

 

优质科普解读,

助力生物类似药惠及更多人群

 

中国临床肿瘤学会(CSCO)监事长、中国抗淋巴瘤联盟前任主席马军教授表示:“生物药对于抗肿瘤治疗产生了革命性的影响,为我国血液肿瘤治疗实现了突破,而快速发展的生物类似药,也增加了患者对高品质生物类似药的可及性。但在实际应用过程中,患者仍有许多顾虑需要权威的解答。此次“手册”的发布,在一定程度上帮助患者理解生物类似药的概念以及相关知识,助力生物类似药惠及更多患者。”

 

中国临床肿瘤学(CSCO)常务理事、中国抗淋巴瘤联盟主席朱军教授表示:“生物类似药的发展有助于为患者和社会带来真正的价值,有望在患者规范治疗层面,赶上西方发达国家。很高兴看到“手册”以科普的方式解答了患者对生物类似药疑惑的问题,这将使得临床应用生物类似药的可及性大幅度提升。”

 

欧洲的生物类似药市场是世界上最成熟的生物类似药市场,早在2006年,欧盟上市了全球第一款生物类似药,生物类似药便作为参照药的替代药,在临床广泛使用了。近年来多个生物类似药如雨后春笋般在欧洲市场相继获批上市,节省了上百亿欧元的药费支出,带动了全球生物类似药的迅速发展,并为全球树立了榜样和标杆。

 

在我国,生物类似药行业近年蓬勃发展,迎来“黄金时代”,目前已有7个生物类似药获批上市。汉利康®率先突围,各靶点的生物类似药研发进展顺利,为患者提供了更多可负担的用药选择。今年8月,由中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授牵头发起的一项针对汉利康®3期临床试验长期随访研究最新OS(总生存期)数据正式发布,结果显示无论在3期临床研究中,还是在后续的2年、3年生存状况随访中,其疗效和安全性与参照药均无统计学差异,由此也证明了生物类似药的安全性以及疗效均符合国家标准,患者无须担心,只需配合医生积极治疗即可。对生物类似药的普及,也将为患者带来更多的治疗希望,造福更多的中国患者。

 

 

全方位解惑,

实现患者用药一本通 

 

“淋巴瘤之家”创始人顾洪飞先生在现场谈到:“在淋巴瘤之家,有非常多的患友对淋巴瘤最新的研究进展、新的治疗方案非常关注。生物类似药的出现给患者增加了更多可愈可及的机会,但对于生物类似药与原研药区别、使用、安全性,仍存在疑惑,患友希望能够得到权威细致的科普。此次“手册”的发布,针对患友关心的几大问题进行了解读,帮助患友乃至全公众全面的了解生物类似药,帮助患友科学地进行疾病管理,为他们提供踏踏实实的治疗希望。”

 

针对患者经济负担这一话题,“手册”中也明确指出,相对参照药来说,生物类似药不仅增加医生及患者的医疗选择,提升用药可及性和治疗费用有效性,大大降低了患者的支付门槛。“手册”同时也指出,无论之前是否使用过参照药,均可在医生指导下,使用生物类似药进行治疗。因为由国家药品监督管理局批准上市的生物类似药,在质量、安全和疗效方面都有严格保障,患者可以放心使用。这也帮助患者在整个治疗过程中,提高了药物的可及性,使得更多患者能接受规范可持续的治疗。

 

据了解,随着“手册”的正式发布,全国有多家淋巴瘤诊疗中心也将对“手册”进行分发并启动患者科普教育,进一步完善患者对生物类似药用药知识的需求,高度围绕患者关心的用药问题答疑解惑,帮助患者科学认知生物类似药,推动生物类似药的广泛应用,全力帮助淋巴瘤患者从物质、心理、知识层面提高生活质量。此次生物类似药科普知识手册——《生物类似药知多少》也将会于“淋巴瘤之家”微信平台全文发布,便于有需要的患者及家属进行浏览,进一步了解生物类似药的相关科普信息。