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復星醫藥:比卡魯胺片通過仿制藥壹致性評價

近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(簡稱“復星醫藥”,股票代碼:600196.SH;02196.HK)控股子公司上海朝暉藥業股份有限公司(簡稱“朝暉藥業”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於比卡魯胺片(商品名稱:朝暉先®,規格:50mg)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥壹致性評價。


比卡魯胺片主要適用於與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療;或用於治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者,這些患者不適宜或不願接受外科去勢術或其他內科治療。2019 年度,朝暉藥業比卡魯胺片於中國境內的銷售額約為人民幣1.40億元。截至 2020年4月,朝暉藥業現階段針對該藥品壹致性評價累計研發投入人民幣約1,369萬元(未經審計)。 朝暉先®(比卡魯胺片)順利通過仿制藥壹致性評價,有利於提高產品競爭力,提升產品的市場地位,帶來新的市場機會。