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复星医药携手Sellas 推动中国新药走出国门

发布时间:2013-10-23 作者:admin 来源: 浏览量:

作为中国领先的医药上市公司,复星医药在研发创新方面取得重要进展。2013年10月23日,复星医药控股孙公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“重庆复创”)与SELLAS Clinicals Holding AG(以下简称“SELLAS”)在希腊正式签署合作协议,重庆复创将向Sellas转让其独立研究开发的涉及针对II型糖尿病和肿瘤的两种化合物:Fotagliptin benzoate(苯甲酸复格列汀)及Pan-HER Inhibitors(Pan-HER受体抑制剂)全球范围(除中国市场)的开发、销售等权利,转让价格共约3.88亿欧元(约合人民币32.48亿元),依研发进度分期支付。

 

两种化合物在通过三期临床及获得美国和/或欧洲批准后,重庆复创将有权获得这两个化合物在相关区域的8年的净销售额10%的提成费;同时,还有权获得拥有这两个化合物的SELLAS子公司3%的权益。

 

中国驻希腊大使杜起文、希腊政府发展部副部长Notis Mitarakis及复星医药董事长陈启宇,重庆复创CEO、科学家王为波及Sellas 生命科学集团首席执行官、董事长Angelos Stergiou博士等嘉宾出席了在希腊举行的签约仪式。

 

这个合作项目的签订对于复星医药来说意义深远,因为这是复星医药在研发领域第一次走出国门,针对的又是如糖尿病和肿瘤等大的适应症,同时又是第一次将专利的创新产品的研发进入欧美市场。中国驻希腊大使杜起文表示:“中国政府非常支持这项科技创新,希望在双方的共同努力下尽快将该新药推向市场,同时,这也一定会加强中国与希腊的双边关系。”

 

对于此次合作,复星医药董事长陈启宇表示:“此次out-licensing 交易显示复星医药的研发能力受到海外医药企业的认可。这是复星医药国际化的里程碑事件。复星医药国际化战略在产品的国际拓展上迈出了重要一步,扩大了复星医药在全球医药行业的影响力。我们非常期待此次合作,并期望与Sellas齐心协力,加快研发进程,尽早实现产品上市,惠及广大患者。”

 

近年来,复星医药聚焦核心制药业务,持续加大科研方面的投入,以小分子化学创新药、高难度仿制药、大分子生物药、特色制剂为研发主攻方向,建立了独具特色的“4+1”研发平台。重庆复创正是复星医药旗下专注于分子化合物的研发的一个重要平台,尤其针对癌症及新陈代谢类疾病,且专注于从初级研发阶段到预备临床阶段的药品研发阶段。重庆复创CEO王为波是这两个创新药的主要研发科学家,也是国家中组部“千人计划”引进人才,他表示:“与Sellas的这次合作,将使得这些创新化合物的国际开发得以加快。我们很高兴Sellas与我们有共同的愿望,一同将这些针对II型糖尿病和癌症的创新类药物进行商业化推广。”

 

Sellas是一家全球性的发展生物制药、医疗设备、临床研究及科研业务的欧洲公司,在临床研究及发展方面具备领先的潜力,并且拥有很强的研究及科学创新能力。通过此次合作, Sellas不仅能得到这两个在研新药在全球(中国除外)范围内的相关权利,并将在希腊及全球范围内进行临床试验持续研发。

 

Sellas 生命科学集团的首席执行官、董事长Angelos Stergiou博士说:“对我们公司来说,能与复创以及它的母公司复星医药合作除了对我们开发针对二型糖尿病和肿瘤的创新药品研发有很大帮助外,对于公司的发展同时具有里程碑意义。我们与复创的合作将促进希腊与中国在专业科技知识和创新研发活动的交流。我们极富经验的管理团队将竭尽全力推进这些分子药物项目的市场地位,因为它拥有一个超过450亿欧元的巨大市场。”

 

长期以来,中国的药企创新并未得到世界认同,中国制药企业的形象主要停留在仿制、低成本。2007年,国家鼓励自主创新,实行“重大新药创制”,鼓励越来越多的医药企业在创新层面思考未来。复星医药秉承“持续创新,共享健康”的理念,坚持既定的发展战略,凭着远见与实干,苦练“内功”。复星医药这几年投入医药的科研经费在国内药企中有目共睹,去年在药物研发方面的投入累计达3.7亿元,目前每年的研发投入占制药业务营业收入的7%- 9%。

 

通过布局,复星医药的产品线主要分新陈代谢及消化道、心血管系统、抗肿瘤、中枢神经系统及抗感染等五大疾病治疗领域。复星医药在这些领域不断丰富和升级产品梯队,并逐步做深做透。 在“4+1”研发平台的基础上,复星医药还计划未来打造一个中药平台。就在一周前,复星医药刚与上海中医药大学达成战略合作,将共同在新药开发、平台建设、技术升级、人才培养等相关领域开展攻关合作。

 

创新贵在坚持。除了人力和资金的巨大投入,复星医药还创新性地整合国内外资源,积极跟进全球医药行业前沿技术,不断增强企业的研发能力。复星医药先后与美国汉达、瑞士龙沙集团合作,共同开发中国市场急需的高技术壁垒药物;与国内著名科研院所组成的“复星医药技术创新战略联盟”是国家新药创制科技重大专项“产学研联盟”之一;与大连万春合作成立合资公司,共同开发具有国际专利授权的抗肿瘤创新药物。基于公司内生研发实力不断增强,复星医药充分利用已有的研发优势,加快创新战略的实施。
在2012年11月20日,复星医药与中国科学院上海药物研究所合作,围绕3个靶点的抗肿瘤创新药物共同开发。合作模式区别于过去“产学研联盟”较为松散的CRO模式,而是共同发展(Co-development),双方共担风险,共同拥有创新药物专利,共享成果和收益。这一民营医药创新力量与国家队创新能力的合作,引领复星医药的创新能力全面提升。目前,合作进展快速顺利。

 

在得知复星医药的创新药物走出国门,与主流市场的国际企业共同开发。中科院上海药物研究所所长丁健院士表示:“我国生物医药产业已经进入依托科技自主创新、转变增长模式的重要战略转轨期。很高兴看到复星医药在创新上的投入和坚持取得了初步成果。这也再一次印证了,复星医药的产业化资源和新药研发能力。我们相信上海药物所与复星医药的优势互补、强强联合,也能很快结出硕果,通过我们双方精诚合作研发出中国老百姓能够吃得起的好药,使中国的创新药物能够更多、更快地走向国际,更好地造福人民。必将为实现我国生物医药三步走的发展规划贡献力量。”

 

复星医药董事长陈启宇先生指出:“复星医药长期以来关注新的商业机遇,据我了解,我们与Sellas的合作也是中国与希腊两国之间合作的第一个医药项目,此次合作是复星医药携手希腊的药物研发公司将创新成果推向欧美主流创新药物企业的探索,这意味着复星医药多年的研发投入逐步进入收获期,我们坚信在不断坚持创新的投入下,公司的创新能力会得到不断提升,创新成果会不断涌现。我们也有能力和信心推动中国自主研发的新药走出国门,走向欧美主流市场。”

 

相关背景链接——
Sellas生命科学集团是一家以生物临床研究为特色的国际化公司,专注于在健康医疗方面的创新药物治疗研发。在各自领域内拥有丰富经验的知名科学家、博士及医疗专家组成了Sellas Life Sciences集团的核心,他们拥有一致的企业宗旨:基于今日的创新及科学临床成就,研发明日之新药。Sellas Life Sciences集团的主要情况如下:
•在心脏病、病毒学、血液学、风湿病学、神经学、骨质疏松症等领域实施大量临床研究协议
•在中枢神经系统方面研发创新医疗器械
•在全球范围内拥有销售及分销INSTI kit(在一分钟内诊断HIV的仪器)的精英代表。

 

重庆复创是复星医药的控股公司,公司是一家制药企业,同时在美国加利福尼亚州拥有分支机构。复创专注于小分子化合物的研发,尤其针对癌症及新陈代谢类疾病。重庆复创专注于从初级研发阶段到预备临床阶段的药品研发阶段。

 

复星医药是中国领先的医药健康企业,于1994年在上海成立及设立总部,于1998年在上海证券交易所挂牌上市,并于2012年10月,成功在香港完成H股发行及上市,形成了A+H股的资本市场布局。集团进一步严格公司治理,加强投资者关系的管理,并取得了显著成效。继入选上证180、沪深300指数、上证红利指数、上证公司治理指数及央视财经50指数后,复星医药还成功入选上证民营企业50指数和上证社会责任指数。根据IMS Health Incorporated (「IMS」),以2011年的制药分部收入计算,集团是中国五大本土制药公司之一。集团的业务战略性覆盖医药健康产业价值链的多个重要环节,业务分部包括制药、药品分销及零售、医疗服务以及诊断产品与医疗器械。

 

药物资料:
Fotagliptin benzoate(苯甲酸复格列汀)是重庆复创医药研究有限公司独立研究开发的一种DPP4抑制剂,具有开发成为治疗II型糖尿病药物的前景。2010年统计中国有糖尿病病人9240万。作为新分子实体,于2013年9月获得CFDA批准的临床研究批件。复创拥有完全自主知识产权,已申请国际PCT专利。
Pan-HER Inhibitors(Pan-HER受体抑制剂)是重庆复创医药研究有限公司独立研究开发的一系列Pan-HER受体抑制剂,具有开发成为治疗肿瘤药物的前景,如肺癌和乳腺癌等。目前处于候选化合物阶段。复创拥有完全自主知识产权的Pan-HER受体抑制剂,已申请国际PCT专利。